近日，廣東省藥品監督管理局全力支持疫情防控藥品、醫療器械的供應保障。省內疫情防控藥品增加包裝規格、恢復生產的注冊變更，新冠抗原、核酸檢測試劑注冊的省級初審等業務可“即來即辦、一律24小時內辦結”。

　　廣東一力制藥有限公司藥品車間內，壓片機正在開足馬力生產。“省藥品監管局開通綠色通道，快速完成了我們采購疫情防控藥品原料咖啡因的采購審批。預計這次采購的咖啡因原料可滿足7.5億片復方感冒靈片、4000萬粒氨加黃敏膠囊和1.25億袋感冒靈顆粒的生產。”該公司主要負責人說。

　　咖啡因是生產復方感冒靈片、氨咖黃敏膠囊、復方對乙酰氨基酚片、復方阿司匹林片、酚咖片等疫情防控藥品的重要原料藥，因其具有成癮性，需由當地省級藥品監管部門批準方可采購。省藥品監管局全程綠色通道服務疫情防控藥品審批，自12月5日以來共批準8700公斤咖啡因原料藥的采購，預計可保障15億片（袋）感冒類藥品生產。

　　更多藥械生產審評審批的“綠色通道”正在開啟。廣州萬孚生物技術股份有限公司僅等待了31個小時，就收到了新冠抗原生產許可證變更的批復。“省藥品監管局啟動了快速審評審批程序，專人專班指導并全程為我們新冠抗原生產場地擴增提供綠色通道。當前公司正全力提升產能，多產線晝夜運轉，做好新冠抗原產品的應急保供工作。”萬孚生物新冠專班負責人說。

　　12月以來，省藥品監管局在確保藥械質量安全的前提下，采取專門通道、專項指導、專人服務，全力支持優先辦理疫情防控藥械的注冊許可，為企業擴產保供提供審評審批保障。對廣東省疫情防控藥品增加包裝規格、恢復生產的注冊變更，新冠抗原、核酸檢測試劑注冊的省級初審等業務即來即辦，一律24小時內辦結。

　　此外，該局近期還緊急向國家藥監局報送廣東止咳類藥品所需的重要原料需用計劃調整申請，追加50噸使用需求計劃，可保障后續4.5億片止咳類藥品的生產；快速完成省內2家抗原檢測試劑生產企業增加多個生產地址的現場核查及生產許可證變更，共批準新增生產場地約4萬平方米；對企業增加新冠抗原生產原料供應商的變更事項予以指導，并積極與國家藥監局醫療器械技術審評中心溝通，全力推進相關變更事項的審批進程。

　　目前，廣東共有6家企業取得新冠病毒抗原檢測試劑盒注冊證，供國內市場和出口的抗原檢測試劑日產能可達3000萬份，另外7個產品在國家藥品監督管理局技術審評環節，13個產品在國家藥品監督管理局受理階段；全省已獲批注冊呼吸機、醫用口罩、紅外體溫計數量均位列全國第一。