廣東藥械化生產企業總量全國第一
今年上半年，廣東藥械化生產企業總量達到8983家，注冊備案產品達到176萬余個，數量均居全國第一。這是7月14日舉辦的“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”政策宣貫培訓班上新鮮出爐的數據。該培訓班由廣東省藥監局指導、該局下屬審評認證中心主辦，探討了如何加強醫療器械成果篩選與轉化早期服務，落實“春雨行動”，加速創新醫療器械研發與產業化進程。
據介紹，近年來，廣東省在藥品、醫療器械和化妝品生產企業數量、注冊備案品種存量、創新產品獲批數量等方面位居全國前列，近年來累計獲國家藥監局批準I類創新藥25個、創新醫療器械48個，涌現出依沃西單抗注射液、奧雷巴替尼片、導航定位微波消融系統、折疊式人工玻璃體球囊等一批創新突破產品。
據悉，廣東高水平醫療機構相對集聚，全省現有三甲醫院250家，高水平醫院50家，擁有呼吸內科、腎病、傳染病、消化內科、腫瘤、中醫等一批國內高水平臨床試驗研究平臺，臨床試驗資源居全國前列。截至2025年6月底，廣東省已備案醫療器械臨床試驗機構174家，近3年來每年新增本省醫療器械臨床試驗項目超過500個，數量均位居全國第一。
據介紹，“春雨行動”是由國家藥監局主導、促進醫療器械源頭創新成果轉化的重要舉措，通過系統收集臨床醫生的創新創意，有效對接醫療器械研發需求，搭建從臨床研發到使用跨部門全鏈條協同通道，有效促進醫療器械科研成果轉化落地。開展“春雨行動”不僅是對國家創新醫療器械支持政策的積極響應，更是落實廣東生物醫藥產業高質量發展行動要求的關鍵步驟。
據了解，廣東高度重視“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”工作，制定了《關于開展春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化工作的實施方案》，以“四個一”落實“春雨行動”。